济纯朴的会横滨市东部医院的临床研究中心推进用来对所有的患者作为把在这家医院理念举起来的"保护生命(生命)通过医疗"的o中心的是提供最佳的医疗的临床研究，作为使命在做出贡献的在医学的发展。在本中心，把临床研究部门和试验部门发展性地在临床研究支援的立场合并起来，正构筑和和临床研究以及试验有关系的人支持业务的体制。从与临床研究相关的历史的背景到包含生命伦理的伦理性课题的反省和对改进的平常的努力重要。通过进行以对多种多样的疾病的最新的疗法的开发以及医疗的质量的提高为目的研究的，珍惜与地区的各位以及医护人员的联合，为目标以为全体社会做贡献的。

　医疗的现场每一天正进化，新的情报以及技术正继续地出生。在与试验、临床研究相关的环境的变化，也有眼花缭乱的东西。基因组方针和医学派方针被把春天在"临床研究法"，2021年合并起来，"关于把人作为对象的生命科学、医学系统研究的伦理方针"被在2018年实施了。在世界，ICH-GCP被随着临床开发环境的变化每一天刷新。今后新的治疗方法的开发，信息量的迅速的增加，ＩＴ技术的进化全球化，而且和人工智能的导入对应，也和限制进化的想。

　在安全以及有效的临床研究，开始和参加的患者家族，从医生，药剂师，护士，临床检验师，数据管理者，包括项目经理在内的多职种的存在和也以个人信息保护以及伦理的观点独立的专家的存在是不可缺少。通过又得到从患者的合作，实施的临床试验，是在这些最前线活跃的医护人员以及在本中心，支援作为研究人员的这家医院职员正为更是安全，见效的疗法的确立努力。

　关于试验审查，不利的在医疗的专门性以外为了患者放心，为了没有能继续试验的委员以及医院外面的委员对能从伦理性或者科学的侧面受到试验的患者来说包括，正审查试验定期。为赢得未来的医学试验是必不可少的行程，但是什么参加的患者医学上伦理上有透明性，被适当地保护是大前题。
正请求什么我们的行动能和稍微地许多的患者的健康幸福地贡献给。今后为了被赐予到济纯朴的会横滨市东部医院临床研究中心的支援和合作请求帮助。

临床研究中心長一城貴政

	临床研究	指向以人为对象，进行的医学研究的全部，为目的，被进行疾病预防、诊断、治疗方法的改进以及疾病的原因的阐明，患者的生活质量的提高。
	临床试验	说实际上针对人在临床研究中使用药剂，疗法，诊断，预防性等的安全性和有效性，估价的。
	试验	为在国家得到新的药以及医疗器械的制造销售的承认，在临床试验中，进行。

临床研究弄清疾病的原因以及前进的结构，在疾病预防、诊断、治疗的改进，新的治疗方法的开发，患者的QOL的向上为目的，是把人作为对象，被进行的所有的医学研究。
在临床研究中心，办理关于"作为对象把人的生命科学、医学派研究的伦理方针""临床研究法"的对象和临床研究，是正在这家医院的临床研究的咨询、申请支援医护人员的部门。另外，也正担负这家医院的伦理委员会的运营业务。

临床研究的信息公开

在临床研究、流行病学研究的"同意的手续，直接对患者以及家族说明研究的内容，请理解，有因为公开关于，在此之上，要同意的方法和研究的信息所以要直接的说明以及同意的不办手续的方法(拒绝)。在这家医院，因为公开信息所以实施的研究是现在如下。 不被希望使用信息的研究对象者，请和各研究的询问处联络。

关于关于临床研究的信息公开(拒绝)

承认(实施许可)被认为是的临床研究一览：

迄今为止显示了被在经过审核的研究以及其他院的伦理委员会审查，在伦理委员会得到这家医院的实施许可的研究。

经过审核的临床研究

和试验？

称呼为"临床试验"关于在人的有效性以及安全性调查的。国家(厚生劳动省)也和"试验"那里面说为得到承认进行的考试的事情。

到新药发展～试验～承认、发售的潮流

※是药机方法，关于药物的临床试验的实施的标准的省令(GCP)，医疗器械GCP等的法律，并且试验被限制。
※那个实施体制被问实施医院，在试验审查委员会的审查变成不可缺少。临床研究中心正进行试验审查委员会(IRB)的运营业务。

对试验的参加

对试验的参加绝对不是强制性的东西。
能在本人的自由意志决定是否不做是否参加。
因为说明所以充分理解了从试验担当医生以及试验协调人参加的试验的内容之后请决定是否参加。
然而，被一回决定了参加之后能不论什么时候停止。
在想在拒绝参加的情况以及途中停止的时候，可能有获得不利的事情。

试验的优点

• 还如果是对无治疗药的疾病的治疗的话，能在其他接受不可以的治疗。
• 为很快和不能预测的副作用对应比常规的治疗进行详细的检查以及诊断，更细腻能接受的诊断。
• 依赖者(制药公司)承担正服用试验用药品的间隔的治疗药，一部分的药费以及检查的费用。
• 有跟常规的诊察相比，的来院次数增加的情况。为此，交通费的负担减轻费用支付。
• 参加研究、试验的对新的药的诞生以及将来的医疗的进步有用。

试验的缺点

• 有被说明了的未知的副作用表现出来可能性。
• 可能根据试验，服用安慰剂(成分的没有的药剂)。
• 有的采血以及检查，来院次数为药的效果以及安全性的确认增加的情况。
• 可能请求药的服用状况以及身体的状态的记录。
• 有可以吃的药以及限制在运动，用餐有的情况。
• 到被决定的日程接受上医院，诊察、检查，规矩齐整地保护药的喝法的规则有必要。

试验实际成果(2007年4月～)

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